医薬・医療翻訳サービス～医薬・医療の専門知識を有する翻訳者が対応

専門性が求められる医療分野でも
人×テクノロジーで短納期・高品質な翻訳。

21世紀を代表する産業とも言われるライフサイエンス産業は、日進月歩で進む様々な研究とともに、関連領域と融合してますます高度になってきています。
中でもその中核と言える医薬・医療分野において、グローバル経済の急速な進展に伴い、各種文書の翻訳業務へのニーズは高まる一方です。
今後さらに増加する医療・医薬文書に対し、TradosやXCheckerといった効率、正確性を向上させるシステムを活用した翻訳ソリューションを提供してまいります。

取引実績

実績・事例　一覧

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医療翻訳における5つの課題と解決方法

医療翻訳において多くの企業が抱える課題とその具体的な解決方法をご紹介。
さらにコスト・納期削減の成功事例を複数掲載しています。

対応分野

基礎研究・非臨床: IB（試験薬概要書）、プロトコル（試験計画書）、各種試験報告書（薬効薬理試験、薬物動態試験、毒性試験、安全性試験、等々）、SOP、等
臨床開発・承認申請: IB（治験薬概要書）、プロトコル（治験実施計画書）、ICF（同意説明文書）、CSR（治験総括報告書）、CRF（症例報告書）、CIOMS、eCTD対応、eTMF対応
医療機器: 承認申請書類、PMDA照会事項、FDA査察資料、操作マニュアル、取扱説明書、UI（ユーザーインターフェース）、カタログ、添付文書、スペックシート
製造開発・品質保証: CTD、PMDA照会事項、FDA査察資料、申請添付書類、PMS（市販後調査）資料、再審査・再評価申請資料、副作用報告資料、リアルワールドデータ資料
製造販売・マーケティング: 製品総合カタログ、添付文書、ホワイトペーパー、ニュースリリース、ウェブページ、動画、プロモーションコンテンツ、PMS（市販後調査）資料
法令・規則・規格: 各国法令、ICHやGCPなど各種ガイドライン、CEマーキング申請書類、ISO取得申請書類、SOP
学術・アカデミック: 学術論文、論文投稿規定への準拠、論文抄訳作成、学会発表資料、講演内容の要約作成、治療ガイドライン
教育関連: MR向け教育コンテンツ、医療機器操作トレーニングコンテンツ、医療事故現場教育コンテンツ
その他: 医療・医薬分野雑誌記事、専門書、問診票、医療事故資料、訴訟関連書類、提言、契約書、特許明細書、アニュアルレポート

言語別実績

英語→日本語: がん治験薬のプロトコル、循環器系治験薬のCSR、産婦人科系治験薬のCSR、耳鼻科領域医療機器のPMDA照会事項、循環器系医療機器のFDA資料、がん治療薬CIOMS、抗体医薬品のCTD2.3、バイオ医薬品のCTD2.3、消化器系領域の学術論文、透析関連論文の抄訳作成、外科医療機器のユーザーマニュアル、分析機器のユーザー向けSOP、人工呼吸器の取扱説明書、耳鼻科医療機器マニュアル
日本語→英語: 呼吸器系がん治験薬のCSR、消化器系がん治験薬のIB、婦人科領域のICF、がん治験薬のプロトコル、呼吸器領域の治療ガイドライン、産婦人科領域のPMDA照会事項、がん治験薬の薬剤紹介資料、心療内科領域の投稿論文、細胞生物学の投稿論文、循環器領域の学術論文、医薬品経済の薬価に関する報告書、厚労省発信の医療関連通知
多言語: 眼科領域の治験概要報告書、眼科領域の医療機器マニュアル、循環器領域の検査装置マニュアル及びカタログ